| Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil Teva». |
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Con la determina n. aRM - 85/2025 - 813 dell'8 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OLMESARTAN MEDOXOMIL TEVA:
confezione: 043236013;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236025;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236037;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236049;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236052;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236064;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236076;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236088;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236090;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236102;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236114;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236126;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236138;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236177;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236140;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236153;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236165;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043236189;
descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister opa/al/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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