Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Cipla».


Con la determina n. aRM - 82/2025 - 4027 del 2 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL CIPLA.
Confezioni e descrizioni:
045763012 - «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
045763024 - «245 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
045763036 - «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
045763048 - «245 mg compresse rivestite con film» 90 (30×3) compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.