Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tenofovir Disoproxil Cipla». |
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Con la determina n. aRM - 82/2025 - 4027 del 2 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TENOFOVIR DISOPROXIL CIPLA. Confezioni e descrizioni: 045763012 - «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL; 045763024 - «245 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL; 045763036 - «245 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE; 045763048 - «245 mg compresse rivestite con film» 90 (30×3) compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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