| Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Fresenius Kabi». |
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Con la determina n. aRM - 81/2025 - 2829 del 2 aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ABIRATERONE FRESENIUS KABI;
confezione: 049399013;
descrizione: «250 mg compresse» 120 compresse in flacone HDPE;
confezione: 049399025;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 049399037;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 049399049;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 049399052;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60x1 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 049399064;
descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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