Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metilprednisolone, «Metilprednisolone Aristo». Estratto determina AAM/PPA n. 203/2025 del 28 marzo 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/927. Cambio nome: C1B/2024/2723. Numero procedura europea: AT/H/1012/001/IB/006/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Aristo Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Wallenroder Strasse, 8-10, D 13435, Germania. Medicinale: METILPREDNISOLONE ARISTO. Confezioni A.I.C. n.: 049657012 - «1 mg/g emulsione cutanea» 1 tubo In Al da 20 g; 049657024 - «1 mg/g emulsione cutanea» 1 tubo In Al da 50 g; 049657036 - «1 mg/g emulsione cutanea» 1 tubo In Al da 100 g; 049657048 - «1 mg/g emulsione cutanea» 10 tubo In Al da 50 g; 049657051 - «1 mg/g emulsione cutanea» 10 tubo In Al da 100 g; alla societa' Skin Care Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Kastanienallee 46, 15344 Strausberg, Germania. Con variazione della denominazione del medicinale in: METILPREDNISOLONE SKIN CARE. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.