| Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Pensa Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 79/2025 - 3018 del 1º aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Towa Pharmaceutical S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: RABEPRAZOLO PENSA PHARMA
confezione: 041541018;
descrizione: «10 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041541020;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041541032;
descrizione: «10 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 041541044;
descrizione: «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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