Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sun».


Con la determina n. aRM - 78/2025 - 3230 del 1° aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: NEBIVOLOLO SUN.
Confezione: A.I.C. n. 038525010.
Descrizione: «5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525022.
Descrizione: «5 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525034.
Descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525046.
Descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525059.
Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525061.
Descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525073.
Descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525111.
Descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525085.
Descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525097.
Descrizione: «5 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525109.
Descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: A.I.C. n. 038525123.
Descrizione: «5 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.