Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nebivololo Sun». |
|
|
Con la determina n. aRM - 78/2025 - 3230 del 1° aprile 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: NEBIVOLOLO SUN. Confezione: A.I.C. n. 038525010. Descrizione: «5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525022. Descrizione: «5 mg compresse» 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525034. Descrizione: «5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525046. Descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525059. Descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525061. Descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525073. Descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525111. Descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525085. Descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525097. Descrizione: «5 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525109. Descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Confezione: A.I.C. n. 038525123. Descrizione: «5 mg compresse» 120 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|