Gazzetta n. 84 del 10 aprile 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assieme» Con la determina n. aRM - 76/2025 - 1120 del 28 marzo 2025, e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Simesa S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ASSIEME. Confezioni: 035362019 - «Turbohaler» 1 inalatore 60 dosi 160/4.5 mcg; 035362021 - «Turbohaler» 10 inalatori 60 dosi 160/4.5 mcg; 035362033 - «Turbohaler» 3 inalatori 60 dosi 160/4.5 mcg; 035362045 - «Turbohaler» 2 inalatori 60 dosi 160/4.5 mcg; 035362058 - «Turbohaler» 18 inalatori 60 dosi 160/4.5 mcg; 035362060 - «Turbohaler» 1 inalatore 120 dosi 160/4.5 mcg; 035362072 - «Turbohaler» 3 inalatori 120 dosi 160/4.5 mcg; 035362084 - «Turbohaler» 2 inalatori 120 dosi 160/4.5 mcg; 035362096 - «Turbohaler» 10 inalatori 120 dosi 160/4.5 mcg; 035362108 - «Turbohaler» 18 inalatori 120 dosi 160/4.5 mcg; 035362110 - «Turbohaler» 1 inalatore 60 dosi 320/9 mcg; 035362122 - «Turbohaler» 2 inalatori 60 dosi 320/9 mcg; 035362134 - «Turbohaler» 3 inalatori 60 dosi 320/9 mcg; 035362146 - «Turbohaler» 10 inalatori 60 dosi 320/9 mcg; 035362159 - «Turbohaler» 18 inalatori 60 dosi 320/9 mcg; 035362161 - «160 microgrammi/4,5 microgrammi/erogazione sospensione pressurizzata per inalazione» 1 inalatore da 120 erogazioni. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.