Gazzetta n. 84 del 10 aprile 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 114/2025 del 14 febbraio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di racecadotril, «Tiorfan». Estratto determina AAM/PPA n. 219/2025 del 28 marzo 2025 La determina AAM/PPA n. 114/2025 del 14 febbraio 2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 54 del 6 marzo 2025 e relativa al medicinale TIORFAN, e' rettificata per disporre una diversa formulazione dell'art. 3 (smaltimento scorte). Per l'effetto la formulazione dell'art. 3 (smaltimento scorte) e' la seguente e sostituisce quella precedentemente formulata: «Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente estratto, che i lotti prodotti nel periodo di cui al precedente paragrafo del presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.». Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina di rettifica sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.