Gazzetta n. 82 del 8 aprile 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina n. 6/2025 del 10 gennaio 2025, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di cinacalcet, «Cinacalcet Accord».


Estratto determina AAM/PPA n. 213/2025 del 28 marzo 2025

Trasferimento di titolarita': MC1/2024/385bis.
Cambio nome: C1B/2024/1304.
Numero procedura europea: FI/H/0869/001-003/IB/015/G.
La determina AAM/PPA n. 6/2025 del 10 gennaio 2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 18 del 23 gennaio 2025 e relativa al medicinale CINACALCET ABDI (A.I.C. n. 045169), e' rettificata come segue:
ove si legge:
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Accord Healthcare S.L.U., con sede legale e domicilio fiscale in Moll de Barcelona S/N, World Trade Center, Edifici Est, 6° Planta 08039 Barcellona, Spagna
[...]
alla societa' Abdi Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Donnersbergstrasse, 4, 64646 Heppenheim, Germania.
leggasi:
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Accord Healthcare S.L.U., con sede legale e domicilio fiscale in Moll de Barcelona S/N, World Trade Center, Edifici Est, 6° Planta 08039 Barcellona, Spagna
[...]
alla societa' Abdi Farma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Donnersbergstrasse, 4, 64646 Heppenheim, Germania.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina di rettifica, di cui al presente estratto, ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli effetti prodotti medio tempore dalla determina AAM/PPA n. 6/2025 del 10 gennaio 2025, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 18 del 23 gennaio 2025.