Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Tikata». Estratto determina AAM/PPA n. 168/2025 del 14 marzo 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2025/29. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Biodemada SP. z.o.o., con sede legale e domicilio fiscale in ul. Karowa, 31a, 00-324 Varsavia, Polonia. Medicinale: TIKATA. Confezioni A.I.C. n.: 051248019 - «60 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 051248021 - «60 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 051248033 - «60 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc-Al; 051248045 - «60 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Opa/Al/Pvc-Al; 051248058 - «90 mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc-Al; 051248060 - «90 mg compressa rivestita con film» 56 compresse in blister Opa/Al/Pvc-Al; alla societa' Adamed S.r.l., codice fiscale 10753240968, con sede legale e domicilio fiscale in via G. Mazzini, 20, 20123 Milano, Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.