Gazzetta n. 81 del 7 aprile 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Assieme Mite». Con la determina n. aRM - 75/2025 - 1120 del 27 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Simesa S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ASSIEME MITE. Confezione: 035363011. Descrizione: «Turbohaler» 1 inalatore 60 dosi 80/4.5 MCG. Confezione: 035363023. Descrizione: «Turbohaler» 2 inalatori 60 dosi 80/4.5 MCG. Confezione: 035363035. Descrizione: «Turbohaler» 3 inalatori 60 dosi 80/4.5 MCG Confezione: 035363047. Descrizione: «Turbohaler» 10 inalatori 60 dosi 80/4.5 MCG. Confezione: 035363050. Descrizione: «Turbohaler» 18 inalatori 60 dosi 80/4.5 MCG. Confezione: 035363062. Descrizione: «Turbohaler» 1 inalatore 120 dosi 80/4.5 MCG. Confezione: 035363074. Descrizione: «Turbohaler» 2 inalatori 120 dosi 80/4.5 MCG Confezione: 035363086 Descrizione: «Turbohaler» 3 inalatori 120 dosi 80/4.5 MCG. Confezione: 035363098. Descrizione: «Turbohaler» 10 inalatori 120 dosi 80/4.5 MCG. Confezione: 035363100. Descrizione: «Turbohaler» 18 inalatori 120 dosi 80/4.5 MCG. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.