Gazzetta n. 79 del 4 aprile 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e idroclorotiazide Ipso Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 55/2025 - 942 del 7 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Ipso Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE IPSO PHARMA. Confezioni: 038367013 «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse divisibili; 038367025 «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse divisibili. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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