Gazzetta n. 78 del 3 aprile 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Teva». |
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Con la determina n. aRM - 72/2025 - 813 del 24 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: GEMCITABINA TEVA. Confezione: A.I.C. n. 038843013. Descrizione: «200 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro. Confezione: A.I.C. n. 038843025. Descrizione: «1 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino di vetro. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottata giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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