Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di argatroban, «Novastan». Estratto determina AAM/PPA n. 201/2025 del 21 marzo 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/1330. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Schiessstraße 47, 40549, Düsseldorf, Germania. Medicinale: NOVASTAN. Confezioni A.I.C. n.: 037482015 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2,5 ml; 037482027 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 6 flaconcini in vetro da 2,5 ml; 037482039 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino multidose da 2,5 ml in vetro; 037482041 - «100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 6 flaconcini multidose da 2,5 ml in vetro. alla societa' Ethypharm, con sede legale e domicilio fiscale in 194 Bureaux de la Colline - Batiment D 92213 Saint-Cloud Cedex, Francia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.