Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di fenitoina sodica, «Dintoina». Estratto determina AAM/PPA n. 197/2025 del 21 marzo 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2025/237. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Matteo Civitali, 1, 20148 Milano, codice fiscale 00748210150. Medicinale: DINTOINA. 002129017 - «100 mg compresse rivestite» 30 compresse, alla societa' laboratorio farmaceutico SIT specialita' igienico terapeutiche S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour, 70, 27035 Mede, pavia, codice fiscale 01108720598. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.