Gazzetta n. 75 del 31 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Teva». |
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Con la determina n. aRM - 71/2025 - 813 del 20 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: LEVOSULPIRIDE TEVA; confezione: 042724029; descrizione: «25 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 20 ml; confezione: 042724031; descrizione: «25 mg compressa» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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