Gazzetta n. 75 del 31 marzo 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levosulpiride Teva».


Con la determina n. aRM - 71/2025 - 813 del 20 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEVOSULPIRIDE TEVA;
confezione: 042724029;
descrizione: «25 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 20 ml;
confezione: 042724031;
descrizione: «25 mg compressa» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.