Gazzetta n. 75 del 31 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Accord». |
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Con la determina n. aRM - 70/2025 - 4852 del 19 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ACCORD: confezione: 038366011; descrizione: «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse divisibili; confezione: 038366023; descrizione: «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse divisibili. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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