Estratto determina AAM/PPA n. 182/2025 del 14 marzo 2025
Trasferimento di titolarita': MC1/2024/1139 - AIN/2024/2381.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' Valeas S.p.a. Industria chimica e farmaceutica, codice fiscale n. 04874990155, con sede legale e domicilio fiscale in via Vallisneri n. 10 - 20133 Milano, Italia, in tutte le forme e confezioni attualmente autorizzate.
Medicinali:
BIWIND (A.I.C. n. 036738);
BREVA (A.I.C. n. 024154);
BRONCOVALEAS (A.I.C. n. 022991);
FEVRALT (A.I.C. n. 038712);
FORBEST (A.I.C. n. 036364);
LUNIBRON (A.I.C. n. 026886);
LUNIS (A.I.C. n. 024863);
MONORES (A.I.C. n. 024217);
NEODUPLAMOX (A.I.C. n. 026141);
PANACEF (A.I.C. n. 024227);
PERGIDAL (A.I.C. n. 032920);
PLENAER (A.I.C. n. 031120);
RINOCIDINA (A.I.C. n. 004347);
RINOVAGOS (A.I.C. n. 029509);
SONGAR (A.I.C. n. 024731);
TURBINAL (A.I.C. n. 023833);
VALDORM (A.I.C. n. 022926);
VALEANS (A.I.C. n. 025941);
VALTRAX (A.I.C. n. 021206);
VATRAN (A.I.C. n. 020706);
XEREDIEN (A.I.C. n. 034974);
ZEROFLOG (A.I.C. n. 034373), alla societa' Neopharmed Gentili S.p.a., codice fiscale n. 06647900965, con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe Cottolengo n. 15 - 20143 Milano, Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Proroga commercializzazione lotti
gia' prodotti e non ancora rilasciati
E' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornati, dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della presente determina:
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| Medicinale | A.I.C. Confezione | Lotto |
+=========================+=====================+=================+
|BRONCOVALEAS - «5 mg/ml | | |
|soluzione da nebulizzare»| | |
|flacone da 15 ml | 022991057 | 502018 - 502019 |
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|FORBEST - «adulti 1 mg/1 | | |
|ml soluzione da | | |
|nebulizzare» 30 | | |
|contenitori monodose 1 ml| 036364038 | 041125 |
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|RINOVAGOS - «0,02 mg/ | | |
|erogazione spray nasale, | | |
|soluzione» 1 flacone per | | 412022 - 412023 |
|200 spruzzi | 029509015 | - 412024 |
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|SONGAR - «0,375 mg/ml | | |
|gocce orali, soluzione» | |V240514 - V240515|
|flacone 19 ml | 024731111 | - V240516 |
+-------------------------+---------------------+-----------------+
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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