| Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paroxetina Sun». |
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Con la determina n. aRM - 68/2025 - 3230 del 18 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PAROXETINA SUN.
Confezione: 038931010.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 038931022.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 038931034.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 038931046.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 038931059.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 038931061.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL.
Confezione: 038931073.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in contenitore PP.
Confezione: 038931085.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore PP.
Confezione: 038931097.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in contenitore PP.
Confezione: 038931109.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore PP.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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