Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe».


Con la determina n. aRM - 66/2025 - 4027 del 17 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Cipla Europe NV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ABIRATERONE CIPLA EUROPE.
Confezione: 050314018.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL.
Confezione: 050314032.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL divisibile per dose unitaria .
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.