Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Galenicum Health». |
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Con la determina n. aRM - 65/2025 - 3448 del 17 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Galenicum Health, S.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ATORVASTATINA GALENICUM HEALTH. Confezione: 047886015. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886027. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886039. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886041. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886054. Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886066. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886078. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886080. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886092. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886104. Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886116. Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film», 14 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886128. Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886130. Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886142. Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886155. Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886167. Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886179. Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886181. Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886193. Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL. Confezione: 047886205. Descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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