| Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Sun». |
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Con la determina n. aRM - 64/2025 - 3230 del 17 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SUN.
Confezione: 042745012.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745024.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745036.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745048.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745051.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745063.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 042745075.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 042745087.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 042745099.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 042745101.
Descrizione: «2,5 mg+12,5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 042745113.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745125.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745137.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745149.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745152.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PE/HDPE/AL.
Confezione: 042745164.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 042745176.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 042745188.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 042745190.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Confezione: 042745202.
Descrizione: «5 mg+25 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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