Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Sun».


Con la determina n. aRM - 63/2025 - 3230 del 17 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «ENALAPRIL SUN»
confezione: 041693019
descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693021
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693033
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693045
descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693058
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693060
descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693072
descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693084
descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693096
descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693108
descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693110
descrizione: «20 mg compresse» 84 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693122
descrizione: «20 mg compresse» 90 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
confezione: 041693134
descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister opa/al/pe/hdpe
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.