Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Sun». |
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Con la determina n. aRM - 63/2025 - 3230 del 17 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «ENALAPRIL SUN» confezione: 041693019 descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693021 descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693033 descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693045 descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693058 descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693060 descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693072 descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693084 descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693096 descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693108 descrizione: «20 mg compresse» 50 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693110 descrizione: «20 mg compresse» 84 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693122 descrizione: «20 mg compresse» 90 compresse in blister opa/al/pe/hdpe confezione: 041693134 descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister opa/al/pe/hdpe Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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