Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Solfato Sun». |
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Con la determina n. aRM - 62/2025 - 3230 del 17 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «MORFINA SOLFATO SUN» confezione: 049154014 descrizione: «1 mg/ml soluzione per infusione in siringa preriempita» 1 siringa preriempita in cop da 50 ml confezione: 049154026 descrizione: «1 mg/ml soluzione per infusione in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite in cop da 50 ml confezione: 049154038 descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione in siringa preriempita» 1 siringa preriempita in cop da 50 ml confezione: 049154040 descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite in cop da 50 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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