Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Morfina Solfato Sun».


Con la determina n. aRM - 62/2025 - 3230 del 17 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «MORFINA SOLFATO SUN»
confezione: 049154014
descrizione: «1 mg/ml soluzione per infusione in siringa preriempita» 1 siringa preriempita in cop da 50 ml
confezione: 049154026
descrizione: «1 mg/ml soluzione per infusione in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite in cop da 50 ml
confezione: 049154038
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione in siringa preriempita» 1 siringa preriempita in cop da 50 ml
confezione: 049154040
descrizione: «2 mg/ml soluzione per infusione in siringa preriempita» 5 siringhe preriempite in cop da 50 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.