Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Nectar». |
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Con la determina n. aRM - 61/2025 - 5204 del 14 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Neclife PT Unipessoal, LDA, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CEFIXIMA NECTAR; confezione: 047412010; descrizione: «100 mg/5 ml polvere per sospensione orale» - 1 flacone in vetro da 50 ml con cucchiaio dosatore e siringa graduata; confezione: 047412022; descrizione: «100 mg/5 ml polvere per sospensione orale» - 1 flacone in vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore e siringa graduata. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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