Gazzetta n. 73 del 28 marzo 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Nectar».


Con la determina n. aRM - 61/2025 - 5204 del 14 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Neclife PT Unipessoal, LDA, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CEFIXIMA NECTAR;
confezione: 047412010;
descrizione: «100 mg/5 ml polvere per sospensione orale» - 1 flacone in vetro da 50 ml con cucchiaio dosatore e siringa graduata;
confezione: 047412022;
descrizione: «100 mg/5 ml polvere per sospensione orale» - 1 flacone in vetro da 100 ml con cucchiaio dosatore e siringa graduata.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.