| Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Finasteride Sun». |
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Con la determina n. aRM - 67/2025 - 3230 del 18 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FINASTERIDE SUN:
confezione: 037963016 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037963028 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037963030 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037963042 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037963055 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037963067 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 037963079 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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