Gazzetta n. 71 del 26 marzo 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 20 febbraio 2025 Rettifica corrigendum della determina n. 61/2025 del 13 gennaio 2025, concernente la classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di mirvetuximab soravtansine, «Elahere». (Determina n. 236/2025). IL PRESIDENTE Vista la determina del 13 gennaio 2025 Pres n. 61/2025 dell'Ufficio procedure centralizzate, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 16 del 21 gennaio 2025, con la quale e' stata autorizzata l'immissione in commercio del medicinale «Elahere»; Considerato che, per mero errore materiale, nella determina sopra menzionata, e' stata rilevata una errata qualificazione medicinale (medicinale biosimilare); Visti gli atti d'ufficio: Determina: Art. 1 Rettifica corrigendum della qualificazione del medicinale indicato nella determina del 13 gennaio 2025 Pres n. 61/2025 dell'Ufficio procedure centralizzate, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 16 del 21 gennaio 2025, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ELAHERE.   Art. 2 Laddove e' riportato: Determina: 1. La confezione del seguente medicinale per uso umano biosimilare di nuova autorizzazione, corredata di numero di A.I.C. e classificazione ai fini della fornitura: ELAHERE Leggasi: Determina: 1. La confezione del seguente medicinale per uso umano di nuova autorizzazione, corredata di numero di A.I.C. e classificazione ai fini della fornitura: ELAHERE   Art. 3 La presente determina sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 20 febbraio 2025 Il Presidente: Nistico'