Gazzetta n. 70 del 25 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dinostrine» |
|
|
Con la determina n. aRM - 60/2025 - 3209 del 14 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Laboratorios Leon Farma, S.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: DINOSTRINE. Confezioni e descrizioni: 050011016 - «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 050011028 - «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 21×3 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 050011030 - «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 21×4 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 050011042 - «2 mg/0,03 mg compresse rivestite con film» 21×6 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|