Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Winclar»


Con la determina n. aRM - 59/2025 - 4055 dell'11 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della I.B.N. Savio S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: WINCLAR.
Confezione: A.I.C. n. 037446022.
Descrizione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 100 ml con dosatore.
Confezione: A.I.C. n. 037446061.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite» 14 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.