Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Winclar» |
|
|
Con la determina n. aRM - 59/2025 - 4055 dell'11 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della I.B.N. Savio S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: WINCLAR. Confezione: A.I.C. n. 037446022. Descrizione: «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 100 ml con dosatore. Confezione: A.I.C. n. 037446061. Descrizione: «500 mg compresse rivestite» 14 compresse. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
|
|
|