Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rasagilina Zentiva». |
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Con la determina n. aRM - 57/2025 - 8043 dell'11 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Zentiva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: RASAGILINA ZENTIVA; Confezioni: 044169011 - «1 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL-PVC-OPA; 044169023 - «1 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL-PVC-OPA; 044169035 - «1 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL-PVC-OPA; 044169047 - «1 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL-PVC-OPA; 044169050 - «1 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL-PVC-OPA; 044169062 - «1 mg compresse» 112 compresse in blister AL/AL-PVC-OPA. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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