Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di pregabalin, «Pregabalin Aristo Pharma». Estratto determina AAM/PPA n. 159/2025 del 7 marzo 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/1075. Cambio nome: C1B/2024/2556. Numero procedura: NL/H/5675/IB/003/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Aristo Pharma GmbH, con sede legale in Wallenroder Strabe 8-10, D-13435 Berlino, Germania. Medicinale: PREGABALIN ARISTO PHARMA. A.I.C. e confezioni: 050369014 - «82,5 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in contenitore HDPE; 050369026 - «165 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in contenitore HDPE; 050369038 - «330 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in contenitore HDPE, alla societa' Exeltis Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Lombardia n. 2/A - 20068 Peschiera Borromeo (Milano), codice fiscale 09225620963. Con variazione della denominazione del medicinale in LINDONE. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.