| Gazzetta n. 63 del 17 marzo 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Epifarma». |
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Con la determina n. aRM - 54/2025 - 7211 del 5 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Epifarma S.r.l, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IBUPROFENE EPIFARMA;
confezione: 047037015;
descrizione: «200 mg compressa rivestita» 6 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 047037027;
descrizione: «200 mg compressa rivestita» 12 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 047037039;
descrizione: «200 mg compressa rivestita» 24 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 047037041;
descrizione: «200 mg compressa rivestita» 36 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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