| Gazzetta n. 62 del 15 marzo 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibudol» |
|
|
Con la determina n. aRM - 53/2025 - 7211 del 3 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Epifarma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IBUDOL:
confezione: 046562017;
descrizione: «200 mg compressa rivestita» 6 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046562029;
descrizione: «200 mg compressa rivestita» 12 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046562031;
descrizione: «200 mg compressa rivestita» 24 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 046562043;
descrizione: «200 mg compressa rivestita» 36 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|