Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Aristo».


Con la determina n. aRM - 51/2025 - 3773 del 3 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VARDENAFIL ARISTO;
confezione: 045717016 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717028 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717030 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717042 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717055 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717067 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717079 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717081 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717093 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717105 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717117 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717129 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717131 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717143 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717156 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717168 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717170 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717182 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717194 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717206 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717218 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717220 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717232 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717244 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717257 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717269 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717271 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717283 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717295 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717307 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717319 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717321 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717333 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717345 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717358 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717360 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717372 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717384 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717396 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717408 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717410 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717422 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717434 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717446 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717459 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717461 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717473 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717485 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
confezione: 045717497 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
confezione: 045717509 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC;
confezione: 045717511 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.