Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vardenafil Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 51/2025 - 3773 del 3 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: VARDENAFIL ARISTO; confezione: 045717016 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717028 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717030 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717042 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717055 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717067 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717079 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717081 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717093 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717105 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717117 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717129 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717131 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717143 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717156 - descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717168 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717170 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717182 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717194 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717206 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717218 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717220 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717232 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717244 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717257 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717269 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717271 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717283 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717295 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717307 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717319 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717321 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717333 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717345 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717358 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717360 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717372 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717384 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717396 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717408 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717410 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717422 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717434 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717446 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717459 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717461 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717473 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717485 - descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC; confezione: 045717497 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL; confezione: 045717509 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC; confezione: 045717511 - descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/PVC/PVDC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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