| Gazzetta n. 60 del 13 marzo 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 50/2025 - 3773 del 3 marzo 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OMEPRAZOLO ARISTO;
confezione: 042548014 - descrizione: «10 mg capsula rigida gastroresistente» 14 capsule;
confezione: 042548026 - descrizione: «20 mg capsula rigida gastroresistente» 14 capsule;
confezione: 042548038 - descrizione: «40 mg capsula rigida gastroresistente» 14 capsule;
confezione: 042548040 - descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister AL/AL;
confezione: 042548053 - descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister AL/AL;
confezione: 042548065 - descrizione: «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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