Gazzetta n. 58 del 11 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di desmopressina, «Pseurin». |
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Estratto determina AAM/PPA n. 150/2025 del 28 febbraio 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/78. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farma Group S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Farfisa, 18, 60021 Camerano, Ancona - codice fiscale 02063950444: medicinale: PSEURIN; A.I.C. n. 036437010 - 0,1 mg compresse 30 compresse; A.I.C. n. 036437022 - 0,2 mg compresse 30 compresse. E' ora trasferita alla societa' Farto S.r.l. - Farmaco biochimico toscano, con sede legale in via Dei Caboto, 49, 50127 Firenze - codice fiscale 06569640482.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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