Gazzetta n. 58 del 11 marzo 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di ticagrelor, «Ticagrelor Liconsa». Estratto determina AAM/PPA n. 144/2025 del 28 febbraio 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/934. Cambio nome: C1B/2025/59. N. procedura: NL/H/5744/001-002/IB/001/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorios Liconsa S.A. con sede legale in C/DULCINEA S/N, 28805 Alcala' de Henares, Madrid - Spagna: medicinale: TICAGRELOR LICONSA; A.I.C. n. 050615018 - «60 mg compresse rivestite con film» - 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 050615020 - «90 mg compresse rivestite con film» - 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL; alla societa' Medical Valley Invest AB con sede legale in Bradgardsvagen 28, 23632 Hollviken, Svezia con variazione della denominazione del medicinale in: TICAGRELOR MEDICAL VALLEY. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.