Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Lansox» e «Novalgina».


Con determina aRM - 48/2025 - 2696 del 28 febbraio 2025 e' stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: LANSOX:
confezione: 043631011;
descrizione: «30 mg capsule rigide» 14 capsule;
paese di provenienza: Germania;
confezione: 043631023;
descrizione: «15 mg capsule rigide» 14 capsule;
paese di provenienza: Germania.
Medicinale: NOVALGINA:
confezione: 048739015;
descrizione: «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml;
paese di provenienza: Belgio.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.