Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Takrozem»


Con la determina n. aRM - 46/2025 - 5282 del 27 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pierre Fabre Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TAKROZEM.
Confezione: A.I.C. n. 044064044.
Descrizione: «0,1% unguento» 1 tubo in AL/LDPE da 10 g.
Confezione: A.I.C. n. 044064057.
Descrizione: «0,1% unguento» 1 tubo in AL/LDPE da 30 g.
Confezione: A.I.C. n. 044064069.
Descrizione: «0,1% unguento» 1 tubo in AL/LDPE da 60 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.