Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Takrozem» |
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Con la determina n. aRM - 46/2025 - 5282 del 27 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pierre Fabre Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TAKROZEM. Confezione: A.I.C. n. 044064044. Descrizione: «0,1% unguento» 1 tubo in AL/LDPE da 10 g. Confezione: A.I.C. n. 044064057. Descrizione: «0,1% unguento» 1 tubo in AL/LDPE da 30 g. Confezione: A.I.C. n. 044064069. Descrizione: «0,1% unguento» 1 tubo in AL/LDPE da 60 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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