Gazzetta n. 57 del 10 marzo 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di esomeprazolo, «Esomeflux». Estratto determina AAM/PPA n. 131/2025 del 28 febbraio 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/2322. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Towa Pharmaceutical S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Tazzoli n. 6 - 20154 Milano, codice fiscale 02652831203: medicinale ESOMEFLUX; 044835015 - «20 mg capsula rigida gastroresistente» 7 capsule in blister AL/AL; 044835027 - «20 mg capsula rigida gastroresistente» 14 capsule in blister AL/AL; 044835039 - «20 mg capsula rigida gastroresistente» 7 capsule in flacone HDPE; 044835041 - «20 mg capsula rigida gastroresistente» 14 capsule in flacone HDPE, e' ora trasferita alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Giuseppe n. 102 - 21047 Saronno, Varese, codice fiscale 06058020964. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.