Gazzetta n. 55 del 7 marzo 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determina AAM/PPA n. 855/2024 del 25 ottobre 2024, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Sandoz». Estratto determina AAM/PPA n. 39/2025 del 17 gennaio 2025 La determina AAM/PPA n. 855/2024 del 25 ottobre 2024, pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 268 del 15 novembre 2024, relativa al medicinale TADALAFIL SANDOZ e' rettificata mediante la correzione del regime di rimborsabilita' relativa alle confezioni riportate di seguito, nel seguente modo: ove si legge: Classificazione della rimborsabilita' Per le nuove confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': C(nn); leggasi: Classificazione della rimborsabilita' Per le nuove confezioni di cui all'art. 1 e' adottata la seguente classificazione ai fini della rimborsabilita': 044630313 - «5 mg compresse rivestite con film» 14 x 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC/AL= C; 044630325 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 x 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC/AL = C; 044630337 - «10 mg compresse rivestite con film» 4 x 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC/AL= C; 044630349 «10 mg compresse rivestite con film» 12 x 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC/AL = C(nn); 044630352 - «20 mg compresse rivestite con film» 2 x 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC/AL = C; 044630364 - «20 mg compresse rivestite con film» 4 x 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC/AL = C; 044630376 - «20 mg compresse rivestite con film» 8 x 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC/AL = C; 044630388 - «20 mg compresse rivestite con film» 12 x 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC/AL = C(nn); 044630390 - «20 mg compresse rivestite con film» 56 x 1 compresse in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC/AL = C(nn). Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio (VA) - Italia (codice fiscale 00795170158). Codice pratica: C1A/2024/468 bis. Disposizioni finali La presente determina ha effetto a decorrere dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono fatti salvi gli effetti medio tempore derivanti dalla determina AAM/PPA n. 855/2024 del 25 ottobre 2024, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 268 del 15 novembre 2024.