| Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fesoterodina Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 42/2025 - 3773 del 25 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: FESOTERODINA ARISTO;
confezione: 049723012;
descrizione: «4 mg compressa a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723024;
descrizione: «4 mg compressa a rilascio prolungato» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723036;
descrizione: «4 mg compressa a rilascio prolungato» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723048;
descrizione: «4 mg compressa a rilascio prolungato» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723051;
descrizione: «4 mg compressa a rilascio prolungato» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723063;
descrizione: «4 mg compressa a rilascio prolungato» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723075;
descrizione: «4 mg compressa a rilascio prolungato» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723087;
descrizione: «4 mg compressa a rilascio prolungato» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723099;
descrizione: «8 mg compressa a rilascio prolungato» 10 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723101;
descrizione: «8 mg compressa a rilascio prolungato» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723113;
descrizione: «8 mg compressa a rilascio prolungato» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723125;
descrizione: «8 mg compressa a rilascio prolungato» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723137;
descrizione: «8 mg compressa a rilascio prolungato» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723149;
descrizione: «8 mg compressa a rilascio prolungato» 84 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723152;
descrizione: «8 mg compressa a rilascio prolungato» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: 049723164;
descrizione: «8 mg compressa a rilascio prolungato» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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