Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fibus». Con la determina n. aRM - 36/2025 - 2282 del 19 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della FG S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «FIBUS» confezione: 047066042 descrizione: «200 mg compressa rivestita» 36 compresse in blister pvc/al confezione: 047066030 descrizione: «200 mg compressa rivestita» 24 compresse in blister pvc/al confezione: 047066028 descrizione: «200 mg compressa rivestita» 12 compresse in blister pvc/al confezione: 047066016 descrizione: «200 mg compressa rivestita» 6 compresse in blister pvc/al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.