Gazzetta n. 50 del 1 marzo 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metronidazolo, «Zidoval». Estratto determina AAM/PPA n. 123/2025 del 20 febbraio 2025 Trasferimento di titolarita': MC1/2024/714. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' VIATRIS HEALTHCARE Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublin 15, Dublino, Irlanda. Medicinale: ZIDOVAL. Numero A.I.C. e confezione: 034942019 - tubo/ Al da 40 g gel vaginale 0,75% con 5 applicatori; alla societa' Exeltis Italia S.r.l., codice fiscale n. 09225620963, con sede legale e domicilio fiscale in via Lombardia n. 2/A - 20068 Peschiera Borromeo (MI) - Italia. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.