Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril e Idroclorotiazide Pharmeg».



Con la determina n. aRM - 35/2025 - 2673 del 18 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pharmeg S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PHARMEG;
confezione: 038364016 - descrizione: «2,5 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse divisibili;
confezione: 038364028 - descrizione: «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse divisibili.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.