Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2025 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di flavonoidi micronizzati, come diosmina e altri flavonoidi espressi come esperidina «Artemis». Estratto determina AAM/PPA n. 110/2025 del 14 febbraio 2025 Trasferimento di titolarita': AIN/2024/2096. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 - Episcopia - Potenza (PZ), codice fiscale 01135800769. Medicinale: ARTEMIS: 049770011 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC; 049770023 - «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC; 049770035 - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister OPA/AL/PVC; 049770047 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL; 049770050 - «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL; 049770062 - «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL, alla societa' Teva Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano, codice fiscale 11654150157. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.