Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alendronato e Colecalciferolo Aristo». |
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Con la determina n. aRM - 31/2025 - 3773 del 12 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO ARISTO. Confezione: A.I.C. n. 044579047. Descrizione: «70 mg/5.600 U.I. compresse» 12 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. Confezione: A.I.C. n. 044579035. Descrizione: «70 mg/5.600 U.I. compresse» 4 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. Confezione: A.I.C. n. 044579023 Descrizione: «70 mg/2.800 U.I compresse» 12 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. Confezione: A.I.C. n. 044579011. Descrizione: «70 mg/2.800 U.I. compresse» 4 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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