Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2025 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 30/2025 - 2322 del 10 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CABAZITAXEL MYLAN PHARMA. Confezione: A.I.C. n. 049992011. Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 3 ml. Confezione: A.I.C. n. 049992023. Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 3 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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