Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2025 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan Pharma».


Con la determina n. aRM - 30/2025 - 2322 del 10 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: CABAZITAXEL MYLAN PHARMA.
Confezione: A.I.C. n. 049992011.
Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 3 ml.
Confezione: A.I.C. n. 049992023.
Descrizione: «20 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 3 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.