| Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano «Sildenafil Aristo Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 23/2025 - 3773 del 5 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Aristo Pharma GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SILDENAFIL ARISTO PHARMA.
Confezioni e descrizioni:
046422150 - «100 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422147 - «50 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422135 - «25 mg compresse rivestite con film» 24 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422111 - «50 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422109 - «25 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422097 - «100 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422085 - «100 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422073 - «100 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422123 - «100 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422061 - «50 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422059 - «50 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422046 - «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422034 - «25 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422022 - «25 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL;
046422010 - «25 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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