| Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2025 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso uso umano «Riluzolo Mylan». |
|
|
Con la determina n. aRM - 22/2025 - 2322 del 5 febbraio 2025 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: RILUZOLO MYLAN;
confezione: 041549078
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in blister al/pvc/pvdc;
confezione: 041549066;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister al/pvc/pvdc;
confezione: 041549054;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister al/pvc/pvdc;
confezione: 041549041;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister al/pvc/pvdc;
confezione: 041549039;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in flacone hdpe;
confezione: 041549027;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 112 compresse in flacone hdpe;
confezione: 041549015;
descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in flacone hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|